市場(chǎng)巨大!海邁醫(yī)療啟動(dòng)國(guó)產(chǎn)小口徑人工血管臨床試驗(yàn)
8月16日,動(dòng)脈網(wǎng)獨(dú)家獲悉,海邁醫(yī)療科技(蘇州)有限公司(Humatrix Medical,“海邁醫(yī)療”)宣布完成A輪融資。本輪資金將主要用于推進(jìn)公司核心產(chǎn)品小口徑人工血管的臨床試驗(yàn)。 理想的小口徑人工血管應(yīng)具備以下基本特性:①良好的力學(xué)性能,與宿主健康血管相匹配;②良好的生物相容性;③生物降解性;④材料易獲得;⑤抗菌抗感染性;⑥易于縫合。小口徑人工血管主要適應(yīng)證包括:慢性腎衰血液透析血管通路、下肢動(dòng)脈外傷血管替換、下肢動(dòng)脈粥樣硬化搭橋以及冠狀動(dòng)脈搭橋,其研發(fā)技術(shù)壁壘極高。 美國(guó)戈?duì)柟緀PTFE小口徑人工血管獲得FDA批準(zhǔn)臨床使用已近50年,截至目前我國(guó)還沒(méi)有一個(gè)小口徑人工血管獲得注冊(cè)證。8月初CNRDS(中國(guó)血液透析病例信息登記系統(tǒng))公布2023年我國(guó)血液透析注冊(cè)患者91.6萬(wàn)例,占全球四分之一,臨床需求迫切,市場(chǎng)巨大。因此,國(guó)內(nèi)小口徑人工血管的研發(fā)具有十分重要的意義。 目前,制備人工血管的方法主要有自組裝法、熔融擠出法、3D打印法和靜電紡絲等。其中,由于靜電紡絲纖維膜具有與天然細(xì)胞外基質(zhì)相似的結(jié)構(gòu),且技術(shù)工藝成熟,經(jīng)濟(jì)效益高,靜電紡絲技術(shù)在制備人工血管中展現(xiàn)出顯著的優(yōu)勢(shì)。
海邁醫(yī)療成立于2021年,著力于打造領(lǐng)先的組織工程與再生醫(yī)學(xué)技術(shù)平臺(tái)。公司專注于開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)小口徑組織工程血管,適用于慢性腎衰透析血管通路建立、下肢動(dòng)脈外傷血管替代、下肢動(dòng)脈粥樣硬化及冠心病冠脈搭橋術(shù)。在此技術(shù)平臺(tái)上,公司規(guī)劃研發(fā)、生產(chǎn)其他再生醫(yī)學(xué)產(chǎn)品,并進(jìn)行全球范圍的臨床研究及商業(yè)化,以滿足日益增長(zhǎng)且遠(yuǎn)未被滿足的臨床需求。 海邁醫(yī)療創(chuàng)始人邱雪峰教授是華中科技大學(xué)附屬協(xié)和醫(yī)院心臟大血管外科主任醫(yī)師、博導(dǎo),臨床經(jīng)驗(yàn)豐富,同時(shí)在人工血管領(lǐng)域已有20年研究經(jīng)驗(yàn),2022年6月從武漢協(xié)和醫(yī)院離職來(lái)蘇州全職創(chuàng)業(yè)。在邱教授豐富的臨床經(jīng)驗(yàn)之上,希望海邁醫(yī)療后續(xù)能夠穩(wěn)步推進(jìn)注冊(cè)臨床,使其成為市面上首款性能優(yōu)異的小口徑組織工程人工血管。
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